医疗器械系统基本功能介绍

我公司成立于XX年XX月XX日，并在此期间购进必备的设施、设备和仪器，严格按照药监局《医疗器械经营监督管理办法》等规定执行相关经营活动。我们公司在质量管理控制模式上，采用先进的医疗器械管理系统。查看详情>>

医疗器械系统GSP软件要求

为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家药监局对医疗器械各经营环节都有明确的规定，采购、验收、贮存、销售、运输、售后等环节都必须符合GSP相关规定。医疗器械经营企业需要满足药监局相关规定才能通过药监局验收。查看详情>>

医疗器械三类验收标准

三类医疗器械经营许可证需要现场验收，验收标准主要包含组织机构与人员、场地与环境、制度与管理三部分。此项验收标准根据《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械经营公司许可证管理措施》，并结合各地药监局实际情况而制定。查看详情>>

医疗器械软件管理规范

医疗器械软件管理规范明确了药监局对医疗器械管理系统的验收标准。医疗器械企业想要通过药监局验收，必须符合GSP验收标准。药监局审查要点除了组织机构与人员、场地与环境、制度与管理等三部分外，对计算机管理系统的审查也极为严格。查看详情>>

医疗器械监督管理条例

国家市场监督总局颁布最新版《医疗器械监督管理条例》，以此来加强医疗器械经营监督管理，从而规范医疗器械经营活动，保障医疗器械安全有效。医疗器械监督管理条例自此成为药监局行政执行的首要标准。查看详情>>

医疗器械改革进度

中国医疗器械产业在新政影响下，发生了翻天覆地的变化。医疗器械改革进度已经进行到尾声，国家药监局深入贯彻实施党中央、国务院的重大决策和系列部署，将全方位落实各项措施，不断强化医疗器械注册管理，保障医疗器械安全有效。查看详情>>

医院常用医疗器械有哪些？

医院常用医疗器械有哪些？医院常用医疗器械主要分为两类，一类是诊断设备类，一类是治疗设备类。诊断设备类包括物理诊断器具、影像类、分析仪器及电生理类。而治疗设备类包括普通手术器械、光导手术器械等。查看详情>>

医疗器械行业发展趋势和前景

依据医疗器械行业的各种数据，我国医疗器械行业的发展经历了漫长的发展。随着我国对医疗器械行业发展愈发重视，监管力度愈发加强，医疗器械行业逐步规范。相对公平的环境让医疗器械行业百花齐放，发展趋势和未来前景非常乐观。查看详情>>