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医疗器械注册证代办

发表日期:2023-04-28    作者:张莎莎

本公司办理营业执照、医疗器械经营许可证,代办各类审批,包括二三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证,提供资金、地址、库房,协助医疗器械企业通过药监局现场验收审批,快速核证办证,取得医疗器械相关证书,快速开展经营业务。

一、哪些工商主体需要办理

①二类:是指从事经营体温计、血压计、心电诊断器、医药脱脂棉、医药纱布等控制其安全性、有效性的医疗器械。


②三类:是指从事医药电子仪器设备、仪器及内窥镜设备、医用核磁共振设备、医药X射线设备等植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、哪些资料需要提供

①企业营业执照及公章。


②法人身份证复印件。


③质量负责人身份证复印件及毕业证。


④经营场所证明文件及房屋租赁协议。

三、我们怎么提供服务

①与客户沟通方案,并签订合同。


②收取客户资料,提交药监局审核。


③配合客户现场验收,应对审批现场工作。


④顺利取得医疗器械经营许可证。


《医疗机构管理条例》为加强对医疗机构的管理,对二类三类医疗器械经营企业都有严格规定。只有取得医疗器械经营许可证的相关企业才能从事二类三类医疗器械经营活动。本公司专业办理医疗器械营业执照、医疗器械经营许可证,有意向者可联系代办经理,电话微信同号。


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