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飞行检查犹如悬在每个医疗器械经营管理者心中的达摩克利斯之剑,很多管理者在日常经营中忽视了法律法规,忽视了软件的合规性,临时抱佛脚,补录之前数据,但因软件中存在的缺陷而被药监局叫停。而专业医疗器械软件能够让您从被动应对到主动合规。

全链条追溯是专业医疗器械管理软件的核心价值之一,每一个医疗器械产品都具备唯一的数字身份证,软件通过扫UDI码自动获取到医疗器械产品信息,且贯穿软件全链条,从采购合同到销售出库,系统能自动生成完整的电子档案资料。
专业医疗器械软件拥有智能预警功能,包括证件预警、近效期预警等,凡是存在注册证号到期、供应商资质到期、购方资质到期以及商品有效期到期等都会触发预警机制,所有异常将会弹出警报,不再像过去那样需要人工排查,而是自动触发,让风险扼杀在摇篮。
专业医疗器械软件通过操作员密码登录,数据库修改留痕设计,防止电子记录被纂改,所有数据可追溯,符合药监局真实性审核原则,监管部门可通过交叉验证、逻辑分析等手段对数据展开深度审查。
当医疗器械法规真正的落地实施,监管力度日益加强,企业面临的不仅是管理问题,而是合规问题、底线问题。专业医疗器械软件的价值从来不会止步于应付检查,而是帮助企业搭建一个好用易用、合规合法的智慧系统从而实现企业的可持续发展。
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