告别信息孤岛，医疗器械管理的跨时代革命

信息孤岛素来是医疗器械管理的诟病，而在新时代，随着药监局监管力度的加强，对医疗器械智慧软件的诉求也随之提高。如何告别信息孤岛，成了医疗器械管理的难题，也成为了医疗器械软件的重大课题。

一、信息孤岛：医疗器械管理的隐形杀手

医疗器械管理主要存在三个信息孤岛，包括系统孤岛、部门孤岛以及外部孤岛。信息孤岛将会导致数据断链，尤其是UDI医疗器械唯一标志的出台，数据断链约等于合规出局，不仅降低企业的效率，更会让企业无法再生存下去。

所谓系统孤岛，主要表现为采购用ERP，仓储用WMS，维修用CMMS，数据不互通，而部门孤岛则体现为即使是同一家器械公司的不同部门也是各自记录数据，部门之间不共享数据。而外部孤岛则是指企业系统不与供应商、监管平台对接。医疗器械管理应打破信息孤岛，才能实现跨时代革命，破局而出。

二、医疗器械管理如何打破孤岛

①UDI编码贯穿全程

新一代医疗器械管理系统应以UDI医疗器械统一统一标志为基准，采用一物一码，将其贯穿全流程，从采购申请、验收、入库、领用、使用、维保、计量、报废全流程使用同一套编码，即UDI编码来管理归档。

②打通流程，告别重复录入

传统医疗器械管理系统会有很多冗余数据，采购、库房、维修都需要重复录入，多环节重复操作即低效又易错。而新生代医疗器械管理软件内置流程自动流转环节，会自动触发下一环节任务，数据随流程自动流动，告别重复模式。

③物联网+开放接口，对接药监局

传统医疗器械软件无法与外网互通数据，而新一代医疗器械管理系统采用物联网及开放接口技术，能够通过扫UDI自动获取到药监局信息，医疗器械产品信息会自动获取到，而用户在操作采购、销售等动作后，数据会自动上传到药监局。

医疗器械管理的跨时代革命，能够给医疗器械行业带来真实的价值，它的本质是从管物品走向管数据，从事后记录走向实时智能。那些仍然在孤岛中挣扎的系统终将被市场和监管淘汰，只有告别信息孤岛的软件系统才能在竞争中脱颖而出。

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