医疗器械进销存软件根据药监局最新版GSP规定而研发设计，软件涵盖现场检查验收要求的所有功能，通过医疗器械进销存软件的演示版，可以帮助新客户快速掌握现场检查中的软件演示要点。药监局验收重点检查计算机软件的各项功能，并抽查计算机数据是否与实际情况符合。

软件功能

我公司依照国家食品药品监督管理局最新下发的《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》中第4.30款对计算机信息管理系统提出的检查要求，结合我们软件的功能实现，整理出以下内容，可以帮助新客户快速掌握现场检查中的软件演示要点。

①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

医疗器械进销存软件为C/S（客户端/服务器）架构，客户端可以通过本机、局域网或互联网，实现数据传输共享，且可以设置不同操作员，分配不同权限。

②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

医疗器械的票据，包括随货同行单、采购单、销售单、验收单都可以生产并打印。

③具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。

能够记录器械名称、规格型号、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期、UDI编码、灭菌批号等医疗器械产品信息，也能记录生产企业名称、生产许可证号等信息，实现经营过程中的质量追溯。

④具有各经营环节的质量控制功能。

能对各经营环节进行判断、控制，包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各环节，确保各项质量控制功能的实时和有效。

⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的审核控制功能。

通过首营商品管理、首营企业管理、购方资质审批等功能，保障购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

通过有效期预警、过期医疗器械禁售功能，防止过期医疗器械产品流入市场。

医疗器械进销存软件是专业医疗器械经营企业使用的信息化管理系统，符合药监局最新版验收标准，涵盖进销存、财务、GSP管理、UDI扫码、统计报表等功能，简单易用，功能性强。该软件专业针对医疗器械行业，包括隐形眼镜店、保健品、体外诊断试剂耗材、植入类器械产品、冷链运输类器械产品，均适用。