国家药监局出台了对医疗器械软件系统的相关法律法规，对于经营第三类医疗器械的企业，要求必须有符合规定的计算机管理系统，以此实现器械产品的追溯功能，来源可查、去向可追。当然，医疗器械企业在选择医疗器械软件系统的时候不仅要满足相关规定，也要符合企业的实际需求。

基础资料

医疗器械产品基础信息管理，包含医疗器械分类、医疗器械名称、医疗器械规格、医疗器械注册证号、医疗器械生产厂家、医疗器械生产批号、医疗器械UDI编码、医疗器械生产日期、医疗器械失效日期等等。

GSP管理

GSP管理主要包含首营企业审批表、首营品种审批表、储存与养护、购进器械验收记录、商品销售记录、不合格产品管理、售后管理、人员与培训、设备与设施等等功能。

采购管理

管理采购订单、货品接收、货品验收、货品入库、入库审核、供应商、经手人、入库仓库、付款、器械数量（批号、串号、灭菌批号、序列号）、单价、金额等，自动生成报表及应付账款等。

销售管理

管理销售订单、合同审批、销售出库、出库审核、客户、业务员、仓库、收款、器械数量批号、串号、灭菌批号、序列号）、单价、金额等，自动生成报表及应收账款等。

库存管理

管理医疗器械产品出入库、调拨、盘点、报损、报溢等，可以查询医疗器械批号等信息，实时查询库存数据：库存状况、库存变动、历史库存、库存明细等。

财务管理

管理医疗器械往来账务、收款、付款、收入、费用的发生情况。管理客户和供应商的应收应付账款、往来对账、明细账等。

会员管理

管理会员卡级别、会员储值、会员续费、会员积分、会员消费等。自动记录会员消费、储值、积分的日志。

医疗器械软件系统符合国家药监局GSP认证，是全国多个地区药监认可并推荐的GSP认证达标软件。该软件能够助力企业顺利通过药监局验收，且适用于企业实际运营管理过程，满足医疗器械行业的实际管理需求。医疗器械软件系统在全国范围内得到大力推广，得到了用户的强烈认可及肯定。